Nervenablation
(BVNA)
Evidenz, Technologie und klinische Perspektive
Vertebrogener Rückenschmerz – Pathophysiologischer Hintergrund
Chronischer lumbaler Rückenschmerz ist eine der häufigsten Ursachen für funktionelle Einschränkungen weltweit. Neben Bandscheiben- und Facettengelenkspathologien wird zunehmend der sogenannte vertebrogene Schmerz als eigenständige Entität beschrieben.
Degenerative oder entzündliche Veränderungen der Wirbelendplatten (Modic Typ 1 und Typ 2) stehen im Zusammenhang mit nozizeptiver Signalweiterleitung über den Nervus basivertebralis.
Quelle:
Antonacci MD et al. Innervation of the vertebral body. Spine. 1998;23(21):2347–2352.
Was ist die Basivertebrale Nervenablation?
Die Basivertebrale Nervenablation (BVNA) ist ein minimalinvasives, intraossäres Radiofrequenzverfahren mit dem Ziel der thermischen Denervierung des basivertebralen Nervs im Wirbelkörper.
Dabei wird über einen perkutanen Zugang eine Sonde in den betroffenen Wirbelkörper eingebracht, um durch kontrollierte Wärmeapplikation die schmerzleitenden Nervenfasern gezielt zu veröden und so chronische vertebrogene Rückenschmerzen zu reduzieren.
Das Verfahren gehört zur Gruppe energiegestützter Ablationstechnologien, die in verschiedenen medizinischen Disziplinen Anwendung finden, insbesondere dort, wo eine präzise und gewebeschonende Ausschaltung nozizeptiver Strukturen angestrebt wird.
Klinische Evidenz
SMART Trial (randomisiert, sham-kontrolliert)
Fischgrund JS et al.European Spine Journal, 2018 DOI: 10.1007/s00586-018-5496-1 Ergebnisse:- Signifikante Verbesserung im Oswestry Disability Index (ODI)
- Klinisch relevante Schmerzreduktion gegenüber Scheinintervention
5-Jahres-Daten
Fischgrund JS et al. European Spine Journal, 2020 DOI: 10.1007/s00586-020-06403-5 Ergebnisse:- Nachhaltige funktionelle Verbesserung
- Keine geräteassoziierten Spätkomplikationen berichtet
INTRACEPT Trial (BVNA vs. konservative Therapie)
Khalil JG et al. The Spine Journal, 2019 DOI: 10.1016/j.spinee.2019.05.598 Ergebnisse:- Statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Standardtherapie
- Verbesserungen in Schmerzintensität und funktioneller Einschränkung
Langzeitdaten bestätigen die Stabilität der Ergebnisse über mehrere Jahre.
Patientenselektion in klinischen Studien
Die publizierten Studien untersuchten überwiegend Patientinnen und Patienten mit:
- Chronischem lumbalem Rückenschmerz ≥ 6 Monate
- Modic Typ 1 oder Typ 2 Veränderungen im MRT
- Unzureichendem Ansprechen auf konservative Therapie
- Unterstützung bei der initialen Kontaktaufnahme im Auftrag der CRO
Diese Kriterien entsprechen den Einschlussbedingungen der genannten Studien.
Ablationstechnologien als Plattformansatz
Radiofrequenz- und energiegestützte Ablationssysteme bilden eine zentrale technologische Grundlage moderner minimalinvasiver Therapiekonzepte.
Solche Technologien finden Anwendung in unterschiedlichen medizinischen Bereichen, unter anderem:
- Interventionelle Schmerztherapie
- Wirbelsäulennahe Verfahren
- Interventionelle Onkologie
Im Bereich der Tumortherapie werden energiegestützte Ablationsverfahren bereits zur lokalen Behandlung solider Läsionen eingesetzt.
Mehr zu unseren Ablationslösungen in der Tumortherapie
Die kontinuierliche Weiterentwicklung präziser Energieapplikationssysteme ermöglicht eine indikationsübergreifende technologische Plattformstrategie.
Perspektive
Die Weiterentwicklung energiegestützter minimalinvasiver Therapiesysteme stellt ein dynamisches Innovationsfeld dar.
Wir befassen uns intensiv mit technologischen Entwicklungen im Bereich vertebraler und onkologischer Ablationsverfahren und evaluieren zukünftige Lösungen im Kontext evidenzbasierter Medizin und regulatorischer Anforderungen.
Weitere Informationen folgen.
Häufige Fragen zur Basivertebralen Nervenablation (FAQ)
Was ist vertebrogener Schmerz?
Vertebrogener Schmerz bezeichnet Rückenschmerz, der mit strukturellen Veränderungen der Wirbelendplatten assoziiert ist und über den Nervus basivertebralis vermittelt wird.
Welche Studien belegen die Wirksamkeit der BVNA?
Die wichtigsten randomisierten Studien sind der SMART Trial (Fischgrund et al., 2018) sowie der INTRACEPT Trial (Khalil et al., 2019), jeweils mit publizierten Langzeitdaten.
Für welche Patientengruppe wurde BVNA untersucht?
Überwiegend für Patientinnen und Patienten mit chronischem lumbalem Rückenschmerz ≥ 6 Monate und Modic Typ 1 oder 2 Veränderungen.
Wissenschaftliche und regulatorische Einordnung
Die Informationen auf dieser Seite dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Darstellung der publizierten Datenlage zur Basivertebralen Nervenablation (BVNA). Sie stellen keine Bewerbung eines spezifischen Medizinprodukts dar. Diagnostische und therapeutische Entscheidungen erfolgen durch qualifizierte medizinische Fachpersonen unter Berücksichtigung der jeweils gültigen regulatorischen Rahmenbedingungen.
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